Американская компания Kashiv BioSciences заключила партнерское соглашение с бразильской биофармацевтической фирмой CRISTÁLIA. Цель сотрудничества – вывод на рынок Латинской Америки препарата ADL-018, который является предполагаемым биоаналогом омализумаба (Xolair от Genentech и Novartis).

В рамках соглашения Kashiv BioSciences будет отвечать за разработку биоаналога на указанных территориях, в то время как CRISTÁLIA возьмет на себя процессы лицензирования, дистрибуции и коммерциализации препарата в регионе. Председатель CRISTÁLIA, доктор Огари Кастро Пачеко, выразил уверенность, что новая молекула станет ключевым активом в портфеле биоаналогов компании и поможет «расширить доступ пациентов к высококачественным и доступным методам лечения».

Омализумаб – это гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на свободный иммуноглобулин Е (IgE). Оригинальный препарат Xolair применяется для лечения таких состояний, как тяжелая персистирующая аллергическая астма, хроническая идиопатическая крапивница, хронический риносинусит с полипами в носу, а также пищевые аллергии, опосредованные IgE.

На данный момент препарат ADL-018 все еще находится на стадии клинических исследований и не получил одобрения ни одного регуляторного органа. Его биоэквивалентность оригинальному препарату Xolair еще не была официально подтверждена. Генеральный директор Kashiv BioSciences, доктор Сандип Аталье, отметил, что CRISTÁLIA является идеальным партнером для коммерциализации ADL-018 и поможет компании «расширить доступ к препарату на глобальном уровне».

Это соглашение продолжает стратегию Kashiv по глобальной экспансии. Ранее компания объявила о подобном партнерстве с MS Pharma для вывода биоаналога на рынки Ближнего Востока и Северной Африки. Стоит отметить, что оригинальный препарат Xolair недавно получил одобрение FDA США для лечения реакций, вызванных множественными пищевыми аллергенами, что подчеркивает востребованность данного класса терапии.