Компания Galimedix Therapeutics объявила об успешном завершении I фазы клинических испытаний препарата GAL-101. Исследование показало, что терапия безопасна и хорошо переносится, серьезных побочных эффектов выявлено не было. В настоящее время компания готовится к запуску II фазы испытаний для лечения болезни Альцгеймера и начала сбор средств для ее проведения.
В I фазе приняли участие более 100 здоровых добровольцев. Целью исследования была оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики – того, как препарат усваивается и выводится из организма. Также подтвердилась способность GAL-101 проникать через гематоэнцефалический барьер, что является ключевым фактором для лекарств, предназначенных для лечения заболеваний мозга. Полученные данные соответствовали результатам доклинических моделей.
Препарат GAL-101 нацелен на неправильно свернутые мономеры бета-амилоида, предотвращая образование вредных белковых скоплений – олигомеров и протофибрилл. Считается, что именно эти агрегаты играют значительную роль в развитии нейродегенеративных состояний, поражающих мозг и сетчатку. Лекарство разрабатывается в двух формах: пероральной и в виде глазных капель.
«Мы рады, что результаты показали хорошую переносимость перорального препарата GAL-101 и его высокий профиль безопасности, – заявил Александр Гебауэр, исполнительный председатель и сооснователь Galimedix Therapeutics. – Фармакокинетический профиль полностью подтверждает выбранный способ введения и дальнейшую разработку для лечения болезни Альцгеймера – заболевания, для которого у пациентов сегодня очень ограниченные возможности терапии».
Параллельно Galimedix проводит II фазу клинического исследования eDREAM, в котором изучается применение GAL-101 в виде глазных капель для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации. Набор участников в это исследование активно ведется в США, Европе и других регионах. Сообщается, что разработка данного направления финансируется партнером, что снижает финансовые риски для компании.
Полные результаты завершившегося исследования будут представлены на одной из будущих научных конференций. Руководство Galimedix также сообщило, что компания открыта к обсуждению полученных данных и рассмотрению предложений об инвестициях и сотрудничестве с потенциальными партнерами.
