Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW) выдало разрешение на применение портативного устройства Optune Lua от компании Novocure. Новый метод предназначен для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) в комбинации с иммунотерапевтическими препаратами – ингибиторами PD-1/PD-L1.
Терапия показана взрослым пациентам с неоперабельным, распространенным или рецидивирующим НМРЛ, у которых заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии на основе препаратов платины.
Optune Lua – это носимый прибор, который создает переменные электрические поля, известные как «поля для лечения опухолей» (Tumour Treating Fields, или TTFields). Они доставляются к опухоли неинвазивно через специальные аппликаторы на теле. Принцип действия основан на том, что TTFields целенаправленно воздействуют на делящиеся раковые клетки, вызывая их гибель, и при этом минимально затрагивают здоровые ткани из-за их отличительных свойств. По заявлению Novocure, технологию можно сочетать с другими видами лечения, такими как химио– и лучевая терапия, для борьбы с различными солидными опухолями.
«Рак легкого является ведущей причиной смертности от онкологических заболеваний во всем мире, и, к сожалению, в Японии число случаев продолжает расти, поэтому мы видим острую необходимость в инновационных вариантах лечения этой болезни, – заявил президент Novocure Фрэнк Леонард. – Novocure сосредоточена на том, чтобы как можно быстрее вывести Optune Lua на рынок Японии, чтобы пациенты с немелкоклеточным раком легкого, у которых наблюдается прогрессирование после первоначального лечения на основе платины, получили доступ к нашей терапии».
Одобрение MHLW основано на результатах исследования III фазы LUNAR, в котором применение Optune Lua показало значительное улучшение медианы общей выживаемости. В ходе открытого рандомизированного многоцентрового исследования оценивали применение устройства в сочетании с ингибиторами PD-1/PD-L1 или доцетакселом по сравнению с применением только этих препаратов. Побочные эффекты, связанные с устройством, представляли собой в основном кожные реакции легкой степени тяжести. Тяжелых токсических реакций, приведших к смерти, зарегистрировано не было.
Ранее, в ноябре 2024 года, Novocure также получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование гибких электродов для головы (HFE) с устройством Optune Gio – носимым прибором для лечения взрослых с глиобластомой, формой рака мозга.
