Компании CalciMedica и Telperian объявили о начале стратегического партнерства, целью которого является интеграция искусственного интеллекта (ИИ) для углубленного анализа данных, полученных в ходе завершенных клинических испытаний препарата Auxora. Это сотрудничество призвано существенно повысить эффективность и точность интерпретации результатов исследований.
Основное внимание в рамках партнерства будет уделено ИИ-анализу Auxora – ингибитора кальций-высвобождающегося кальциевого канала. Данный препарат разработан для лечения широкого спектра иммунологических нарушений и острых воспалительных состояний, представляя собой перспективное направление в современной медицине.
Клиническое соединение от CalciMedica уже прошло оценку в нескольких исследованиях эффективности. Среди наиболее значимых – фаза IIb исследования CARPO, включавшего пациентов с синдромом системного воспалительного ответа (SIRS) и острым панкреатитом (ОП), а также фаза II исследования CARDEA, сфокусированного на лицах с тяжелой формой пневмонии, вызванной Covid-19. В настоящее время CalciMedica активно взаимодействует с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), обсуждая параметры ключевого исследования Auxora для лечения ОП.
Параллельно Auxora проходит оценку в исследовании фазы II KOURAGE, в котором участвуют пациенты с острым повреждением почек, сопровождающимся дыхательной недостаточностью. Результаты этого исследования ожидаются в начале 2026 года. Сотрудничество с Telperian подразумевает не только анализ существующих наборов данных из завершенных клинических испытаний, но и проведение симуляций на основе информации из сторонних публикаций об исследованиях.
Платформа Telperian уникальна тем, что объединяет глубокую отраслевую экспертизу, передовые биостатистические методы и возможности ИИ. Это позволяет получать ценные сведения о терапевтических преимуществах препарата, выявляя специфические паттерны и реакции в различных подгруппах пациентов. Помимо этого, будут проводиться эмуляции исторических исследований в области интенсивной терапии для извлечения информации, необходимой для оптимизации планирования ключевой программы разработки препарата.
Генеральный директор CalciMedica Рэйчел Лехени подчеркнула значимость текущих и прошлых исследований: «CARPO и CARDEA – это два критически важных испытания, которые внесли существенный вклад в формирование надежной доказательной базы, подтверждающей, что Auxora потенциально может стать прорывным методом лечения острых воспалительных и иммунологических заболеваний». Она добавила: «Передовая ИИ-система Telperian станет неоценимым инструментом в дальнейшем анализе этих испытаний. Она позволит нам глубже изучить эффекты Auxora, уточнить идентификацию и понимание терапевтического действия препарата в различных подгруппах пациентов, а также существенно улучшить дизайн нашей ключевой программы по ОП. Мы с нетерпением ждем результатов этого сотрудничества и планируем представить их FDA в ходе обсуждения основного этапа разработки Auxora».
