Две ведущие компании в сфере безопасности – Thirdwayv и Medcrypt – объявили о стратегическом сотрудничестве, направленном на развитие стандартов кибербезопасности и интероперабельности в секторе подключенных медицинских устройств. Этот альянс призван удовлетворить растущую потребность в комплексном обеспечении безопасности на всех этапах жизненного цикла медицинских изделий, отвечая ужесточающимся регуляторным и операционным требованиям.
Партнерство позволит предложить интегрированные решения, разработанные для помощи производителям медицинских устройств. Цель – внедрять функции безопасности на ранних этапах разработки, обеспечивать непрерывное соответствие нормативам и документировать меры кибербезопасности для предоставления в регулирующие органы. Совместные усилия также облегчат предоставление безопасных обновлений программного обеспечения для подключенных устройств «по воздуху» (OTA).
Thirdwayv известен своими комплектами для разработки программного обеспечения (SDK) с функциями безопасного подключения и криптографической идентификации. Компания зарекомендовала себя как ключевой игрок в создании протоколов беспроводной кибербезопасности, включая те, что используются в одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) системах управления диабетом, контролируемых со смартфона. Medcrypt, в свою очередь, предлагает платформу, которая позволяет производителям выявлять, оценивать и устранять уязвимости, одновременно упрощая процесс соблюдения регуляторных требований.
Этот союз обещает предоставить производителям медицинских устройств надежную систему безопасности и соответствия, что может значительно ускорить вывод их продукции на рынок. Такой подход упростит процесс соблюдения требований кибербезопасности со стороны FDA и других мировых регулирующих органов.
Майк Киевски, генеральный директор Medcrypt, подчеркнул значимость этого шага: «С увеличением необходимости подключения критически важных медицинских устройств к интернету и непосредственно друг к другу, доступ к уже существующему, ранее сертифицированному решению для безопасного подключения кардинально меняет правила игры». Он также добавил: «Десятилетний опыт Thirdwayv в предоставлении комплексных программных решений и интеллектуальной собственности для сотен миллионов подключенных к смартфонам инсулиновых помп по–настоящему впечатляет. Мы с нетерпением ждем совместной работы с Thirdwayv, чтобы предложить нашим клиентам комплексное решение для обеспечения безопасности, соответствующее всем нормам».
Стоит отметить, что в 2023 году Medcrypt уже сотрудничала со Stratigos Security для проведения оценок безопасности и тестирования на проникновение, расширяя спектр своих сторонних консалтинговых и оценочных услуг. Это подтверждает последовательную стратегию компании в укреплении киберзащиты в медицинской отрасли.
