Норвежская компания Mode Sensors получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на носимое устройство Re:Balans. Этот датчик предназначен для мониторинга жидкости в организме и теперь готов к коммерциализации в американских клиниках.
Получив одобрение FDA, Mode Sensors, специализирующаяся на медицинских устройствах, активно привлекает инвестиции в рамках раунда финансирования Series A. Цель – масштабный коммерческий запуск своей инновационной системы мониторинга гидратации на рынке.
Re:Balans представляет собой неинвазивный носимый датчик, разработанный для непрерывного отслеживания состояния взрослых пациентов с заболеваниями, связанными с нарушением водного баланса. Это включает как случаи перегрузки жидкостью, например, у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, так и состояния, сопряженные с риском обезвоживания.
Как избыток, так и недостаток жидкости могут привести к серьезным осложнениям у пациентов, особенно после хирургических вмешательств, вызывая увеличение сроков госпитализации и повторные поступления в стационар. Традиционные методы оценки уровня жидкости в организме давно вызывают сомнения у специалистов из-за их неточности.
Исследования показывают, что ручной мониторинг баланса жидкости по медицинским картам часто грешит неточностью, обусловленной человеческим фактором и отсутствием стандартизированных протоколов. Анализы крови также считаются недостаточно эффективными, поскольку нередко не отражают истинный статус гидратации пациента.
Стремясь обеспечить более точные измерения, носимое устройство Mode Sensors использует запатентованную технологию грудного биоимпеданса. Эта передовая разработка позволяет врачам получать непрерывные данные о состоянии жидкости в режиме реального времени. Технология работает за счет измерения электрического сопротивления тела, что дает возможность оценить уровень гидратации и другие физиологические параметры.
По данным Mode Sensors, компания уже ведет активные переговоры о сотрудничестве и потенциальных партнерствах для применения Re:Balans в различных областях медицины, таких как гастроэнтерология, хирургия и уход за пожилыми людьми. Генеральный директор Mode Sensors Гёран ван ден Бургт (Gøran van den Burgt) подчеркивает значимость текущего прогресса: «Мы наблюдаем существенный всплеск интереса со стороны крупных стратегических игроков, которые постепенно осознают, что управление балансом жидкости – это огромная, еще не освоенная рыночная возможность, потенциально оцениваемая в миллиарды долларов ежегодно».
Мониторинг жидкости широко применяется и в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), где внутривенное введение растворов играет ключевую роль в предотвращении осложнений, связанных с избыточным поступлением жидкости у пациентов с такими состояниями, как сепсис. Это также критически важно в послеоперационном периоде, когда болюсные введения жидкости часто используются для коррекции гипотензии. Для решения этих задач госпиталь Маунт-Синай (Mount Sinai) недавно стал первым медицинским учреждением, внедрившим FloPatch – носимое устройство, разработанное канадской компанией Flosonics Medical. Оно предназначено для мониторинга кровотока в ОИТ.
FloPatch и Re:Balans от Mode Sensors – яркие представители растущего сектора носимых медицинских технологий. Согласно отчету GlobalData за 2023 год, объем рынка носимых устройств, по прогнозам, вырастет с 99,5 миллиарда долларов в 2022 году до 290,6 миллиарда долларов к 2030 году, подтверждая огромный потенциал этого сегмента медицинской промышленности.
