Пероральный ингибитор JAK Olumiant (барицитиниб) от компаний Eli Lilly и Incyte показал значительные преимущества в восстановлении волос у педиатрических пациентов с тяжелой формой очаговой алопеции. Эти важные данные получены в ходе клинического исследования III фазы.
В исследовании BRAVE-AA-PEDS (NCT05723198) по истечении 52 недель наблюдались впечатляющие результаты: 54,1% пациентов, получавших Olumiant в дозе 4 мг, и 31% пациентов, принимавших 2 мг, достигли успешного восстановления волос, что определялось как покрытие волосами 80% или более поверхности головы. Более того, у 41,2% пациентов из группы высокой дозы и у 26,2% пациентов из группы низкой дозы было достигнуто почти полное восстановление волосяного покрова, охватывающее 90% или более поверхности головы.
Среди пациентов с особо тяжелым течением заболевания результаты были еще более выраженными: 71% в группе высокой дозы и 58,6% в группе низкой дозы достигли успешного восстановления волос.
Также были отмечены значительные улучшения в восстановлении волос на бровях и ресницах. Улучшение волосяного покрова бровей замечено у 64,8% пациентов, получавших Olumiant 4 мг, и у 27,8% пациентов, получавших Olumiant 2 мг. Аналогично, 63,3% и 34% пациентов, принимавших таблетки 4 мг и 2 мг соответственно, добились восстановления ресниц.
На основании результатов этого исследования III фазы, Eli Lilly планирует представить данные подростковой когорты мировым регуляторам для обновления этикетки Olumiant, что позволит использовать препарат у педиатрических пациентов. Если показания будут расширены на исследованную популяцию, это станет значимым событием, поскольку на данный момент существует только одно одобренное лечение – Litfulo (ритлецитиниб) компании Pfizer – для подростков старше 12 лет с тяжелой очаговой алопецией. Препарат Olumiant от Eli Lilly и Incyte предоставит вариант лечения для детей в возрасте от шести до одиннадцати лет, для которых в настоящее время не существует одобренных терапевтических средств.
Николь Фридланд, президент Национального фонда очаговой алопеции (NAAF), подчеркнула важность этих результатов: «Почти у половины людей с тяжелой очаговой алопецией заболевание начинается до совершеннолетия и может быстро прогрессировать, значительно влияя на жизнь пациентов. Учитывая глубокое бремя этого заболевания, необходимы новые варианты лечения для детей и подростков – групп населения, которые слишком долго были недостаточно представлены в исследованиях».
В исследовании приняли участие 595 детей в возрасте от шести до восемнадцати лет с тяжелой очаговой алопецией, измеренной по шкале тяжести алопеции (Severity of Alopecia Tool – SALT) с баллом ≥50. Профиль безопасности препарата в педиатрической популяции оставался неизменным по сравнению с данными, полученными у взрослых.
Полные данные будут представлены на конференции Fall Clinical Dermatology (FCD) 2025 года, которая пройдет в Лас-Вегасе с 23 по 26 октября.
Olumiant – это пероральный ингибитор JAK, принимаемый один раз в день, разработанный компанией Incyte и лицензированный Eli Lilly в декабре 2009 года. Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2022 году для взрослых пациентов с тяжелой очаговой алопецией. Согласно годовому прогнозу продаж GlobalData, пик продаж Olumiant достиг 1,15 млрд долларов США в 2021 году; однако продажи снова начали расти в 2023 году, с прогнозом продаж на 2031 год в размере 1,09 млрд долларов США.
