Компания Edwards Lifesciences объявила о впечатляющих долгосрочных результатах своей транскатетерной системы замены аортального клапана (TAVR) SAPIEN 3. Эти семилетние данные, полученные в ходе исследования PARTNER 3, подтверждают ранние и устойчивые преимущества устройства для пациентов с низким риском, страдающих стенозом аорты, в сравнении с традиционным хирургическим вмешательством.
Информация была представлена на прорывной сессии конференции Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2025, проходившей в Сан–Франциско с 25 по 28 октября. Согласно заявлению Edwards, семилетний анализ PARTNER 3 является на сегодняшний день самым продолжительным клиническим наблюдением для процедур TAVR и хирургической замены аортального клапана (SAVR) у пациентов с низким риском.
По истечении семи лет данные показали статистически сопоставимую долгосрочную производительность клапана между применением SAPIEN 3 в рамках TAVR и SAVR. Показатели долговечности клапана оставались стабильными на протяжении всего периода наблюдения, с минимальной разницей в частоте отказов клапана – 6,9% и 7,3% соответственно, а показатели повторного вмешательства составили 6% и 6,7%.
Уровни общей и сердечно–сосудистой смертности также были схожими в обеих группах. При этом наблюдалось устойчивое улучшение состояния здоровья и качества жизни после лечения как с помощью SAPIEN 3 TAVR, так и SAVR.
Мартин Леон, профессор медицины из New York–Presbyterian Columbia University Irving Medical Center и со–главный исследователь PARTNER 3, отметил: «Исследования PARTNER ставили целью определить, может ли TAVR быть безопасной и эффективной, менее инвазивной альтернативой хирургическому вмешательству». Он добавил: «В исследовании PARTNER 3 с низким риском мы снова наблюдаем ранние клинические преимущества TAVR с SAPIEN 3 по сравнению с хирургией, а также отличные долгосрочные результаты в отношении производительности и долговечности клапанов для обеих терапий по прошествии семи лет, что должно успокоить пациентов и их врачей».
В рамках конференции TCT компания Edwards также представила результаты серии исследований PARTNER, включая десятилетнее наблюдение более 3000 пациентов промежуточного риска из PARTNER 2 и PARTNER 2 S3i. Эти исследования также продемонстрировали долгосрочную производительность клапана, его долговечность и стабильные клинические результаты SAPIEN 3.
Дэн Липпис, корпоративный вице–президент Edwards по TAVR, прокомментировал: «Знания, полученные в ходе серии исследований PARTNER, являются основополагающими для TAVR, внушая доверие к процедуре, продвигая терапию и стимулируя инновации в области структурных заболеваний сердца». Он подчеркнул: «Эти последние данные подтверждают неоспоримые ранние преимущества TAVR и подтверждают его долгосрочную долговечность, сопоставимую с хирургическим вмешательством по ключевым показателям. Мы по–прежнему привержены развитию науки о заболеваниях аортального клапана – включая симптоматический и бессимптомный тяжелый стеноз, а также умеренный стеноз – чтобы преобразить медицинскую помощь для пациентов по всему миру».
Согласно анализу GlobalData, Edwards Lifesciences продолжала демонстрировать рост продаж в июле 2025 года, при этом значительную долю обеспечили продуктовые линейки SAPIEN 3. По оценкам GlobalData, компания в настоящее время занимает более 60% мирового рынка TAVR и 75% в США. Прогнозируется, что мировой рынок TAVR продемонстрирует среднегодовой темп роста (CAGR) в 8% в период с 2024 по 2034 год, а рынок США – на 6% за тот же период, что указывает на высокий потенциал дальнейшего развития этой инновационной технологии.
