Британская компания Naitive Technologies получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свое программное обеспечение OsteoSight. Эта система на основе искусственного интеллекта предназначена для оценки минеральной плотности костной ткани (МПКТ).
Снижение МПКТ является основной причиной остеопороза – заболевания, при котором кости становятся более тонкими и хрупкими, что со временем повышает риск переломов. Однако это состояние трудно распознать на ранних стадиях для своевременного вмешательства. Исследования показывают, что у 70% пациентов с низкой плотностью костной ткани диагноз не устанавливается до тех пор, пока не произойдет перелом.
Технология ИИ от Naitive призвана имитировать «золотой стандарт» диагностики остеопороза, двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA), используя для анализа только стандартные рентгеновские снимки. Программное обеспечение OsteoSight легко интегрируется в существующие клинические процессы. Оно предназначено для анализа снимков тазобедренного сустава или таза у пациентов в возрасте 50 лет и старше – двух областей, часто подверженных снижению МПКТ, – когда рентгенография проводится по другим показаниям.
На основе анализа система создает отчеты, указывающие на риск низкой минеральной плотности у пациента. При выявлении таких случаев врач может предпринять шаги для снижения угрозы развития остеопороза, включая назначение препаратов, замедляющих разрушение кости, например, бисфосфонатов, или аналогов паратиреоидного гормона (ПТГ) для стимуляции образования новой костной ткани.
Комментируя одобрение FDA, генеральный директор Naitive, доктор Уилл Бриггс, заявил: «Это отражает преданность нашей команды и подтверждает актуальность проблемы, которую мы решаем. Миллионы пациентов живут с невыявленным остеопорозом, и ортопедические практики имеют уникальную возможность это изменить. Благодаря этому достижению Naitive теперь может оказать реальное влияние на ортопедическую практику и их пациентов».
Одобрение OsteoSight является еще одним примером заметного влияния ИИ на радиологию. Согласно прогнозам GlobalData, к 2027 году рынок искусственного интеллекта в здравоохранении достигнет оценки в 19 миллиардов долларов. Помимо диагностических возможностей, такие технологии помогают оптимизировать рабочие процессы и значительно экономить время врачей, что особенно важно в условиях прогнозируемого глобального дефицита радиологов.
В настоящее время OsteoSight проходит оценку в Королевской национальной ортопедической больнице (RNOH) Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS). Валидация инструмента в реальных клинических условиях, начавшаяся в конце 2023 года, призвана поддержать его более широкое внедрение в системе NHS.