Ученые из Университета штата Монтана (MSU) в США представили TrialWear – носимое электронное устройство, разработанное для повышения безопасности участников клинических исследований. Это изобретение ассистента профессора Элизабет Джонсон из Колледжа сестринского дела Марка и Робин Джонса при MSU представляет собой патч со сканируемым кодом, который открывает доступ к важной информации о пациенте для использования в неотложных медицинских ситуациях вне рамок самого исследования.
Устройство создано для того, чтобы автоматически уведомлять участников исследования через текстовые сообщения о необходимости предъявить код медицинским работникам при посещении ими лечебных учреждений. Такая функция направлена на поддержание целостности исследования и предотвращение непреднамеренных конфликтов лечения, которые могут привести к исключению испытуемых из текущих клинических протоколов.
Профессор Джонсон особо отметила трудности, с которыми сталкиваются пациенты в сельских районах – их часто упускают из виду при наборе на клинические испытания из-за сложностей координации с крупными городскими больницами. TrialWear решает эту проблему, обеспечивая электронное хранение информации о пациентах, которая ранее обычно фиксировалась на легко теряемых бумажных карточках. Устройство связано с базой данных, содержащей подробную информацию о принимаемых пациентом лекарствах, рекомендациях и ограничениях, связанных с его участием в исследовании.
После серии испытаний и получения обратной связи от пациентов окончательный прототип устройства был завершен в июле 2025 года. Офис по передаче технологий MSU активно способствует процессу коммерциализации, планируя распространить TrialWear в медицинских учреждениях для использования участниками клинических испытаний. Дизайн упаковки для TrialWear разрабатывается компанией A&E Design из Бозмана.
Финансирование проекта поступило из различных источников, включая Национальные институты здравоохранения (NIH), Национальный научный фонд (NSF), Американскую ассоциацию медсестер (ANA), грант MSU Venture и Администрацию экономического развития США (US EDA). Также подана грантовая заявка на 5 миллионов долларов в Национальный институт рака (National Cancer Institute) для расширения сотрудничества с академическими медицинскими центрами.
«Без участников клинических испытаний мы не сможем внедрять новые лекарства в практику», – подчеркнула Джонсон. – «Опросы показывают, что большинство людей здесь, в США, готовы участвовать в клинических исследованиях. Однако лишь малая часть из них получает такую возможность из-за недостаточного доступа или проблем с безопасностью. Мы стремимся сократить этот разрыв».
В команду профессора Джонсон в MSU входят специалисты из Центра геопространственных данных, аспиранты в области электротехники и науки о данных, а также руководитель по взаимодействию с сообществом из бизнес-школы. Свой вклад в доработку компонентов устройства внесли и специалисты Массачусетского технологического института. Изначально задуманный как браслет для запястья, дизайн TrialWear эволюционировал до патча на основе исследований и тестирований, включая исследования движения глаз с участием медсестер в клинике Биллингс.
