Компания Oticara объявила о положительных результатах второй фазы клинических испытаний своего стероидного крема, разработанного специально для слизистой оболочки носа. Исследование показало устойчивое улучшение симптомов у пациентов с хроническим риносинуситом, что является важной новостью для медицинской промышленности.
Этот инновационный крем предназначен для людей, страдающих от постоянно сохраняющихся симптомов хронического риносинусита даже после перенесенной эндоскопической операции на носовых пазухах. Для многих таких пациентов традиционные методы лечения уже не дают желаемого эффекта, оставляя им мало клинических альтернатив.
Данные об эффективности постреабилитационного лечения хронического риносинусита были представлены на ежегодном собрании и выставке OTO EXPO Американской академии отоларингологии—хирургии головы и шеи 2025 года в Индианаполисе, штат Индиана, США. Открытое многоцентровое исследование Фазы II включало 24 участника, которым однократно вводили крем в условиях кабинета врача с помощью предварительно заполненных шприцев.
Цель такого способа введения –– обеспечить точечную и адресную доставку препарата под эндоскопическим контролем ЛОР-специалиста. Эта точность критически важна для максимальной эффективности и минимизации системных побочных эффектов.
Исследование успешно достигло своих первичных конечных точек, продемонстрировав значительное улучшение показателей по шкалам SNOT-22 (Sino-Nasal Outcome Test) и 4CSS (4 Cardinal Symptom Score), которые используются для оценки выраженности симптомов и качества жизни пациентов.
Как отметил старший автор и докладчик исследования Андерс Червин, «в этом Фазе II испытаний лечение явно обеспечило устойчивые улучшения для пациентов, у которых симптомы сохранялись после операции. Эти результаты позволяют предположить, что лечение Oticara может легко интегрироваться в практику ЛОР-врачей, предлагая значительное облегчение тем, у кого осталось мало вариантов».
По шкале 4CSS, к третьей неделе наблюдалось среднее снижение на 3,82 балла, что соответствует улучшению на 32,6% от исходного уровня. Более половины пациентов (58,3%) соответствовали критериям ответчиков на лечение. Показатель SNOT-22 превысил минимальную клинически значимую разницу на третьей, шестой и девятой неделях, демонстрируя долговременный эффект.
Отчеты пациентов подтвердили эффективность –– 91,7% участников сообщили об улучшении состояния по шкале Patient Global Impression of Severity. Оценка врачами также показала улучшение в объеме носовых полипов и по модифицированной шкале Lund-Kennedy Score.
Важно отметить, что лечение хорошо переносилось. Не было зарегистрировано серьезных, тяжёлых или смертельных нежелательных явлений. Также не наблюдалось клинически значимых изменений внутриглазного давления или уровня сывороточного кортизола, что подтверждает безопасность препарата для широкого применения.
