Мировая фармацевтическая промышленность переживает значительные изменения, обусловленные надвигающимся «патентным обвалом» для ряда блокбастеров. В условиях, когда крупные фармкомпании активно ищут способы пополнить свои продуктовые портфели, наблюдается беспрецедентный рост аут-лицензирования клинических кандидатов из Китая.
Согласно недавнему отчету аналитической компании GlobalData, материнской компанией которой является Pharmaceutical Technology, количество лицензионных сделок между китайскими биотехнологическими компаниями и зарубежными фармацевтическими гигантами резко возросло в 2025 году. Из десяти крупнейших соглашений, заключенных с 2020 года, шесть пришлись лишь на первые девять месяцев текущего года, что подчеркивает динамичность этого процесса.
Лидером среди разработчиков, приобретающих права на китайские препараты, является AstraZeneca. С 2020 года эта компания заключила наибольшее число сделок по аут-лицензированию. AstraZeneca активно инвестирует в сотрудничество с китайскими партнерами, о чем свидетельствует соглашение на сумму 5,2 миллиарда долларов США, подписанное в июне 2025 года с Hebei-based CSPC Pharmaceuticals для совместной разработки кандидатов на лекарства от хронических заболеваний.
Китай стремительно укрепляет свои позиции в глобальной фармацевтике. По данным другого отчета GlobalData, на долю страны приходится одна пятая всех разрабатываемых в мире препаратов. В 2024 году 28% всех лицензированных в мире лекарственных средств, общая стоимость которых составила 41,5 миллиарда долларов США – на 66% больше, чем в 2023 году, – имели китайское происхождение. Эти данные, основанные на информации GlobalData’s Pharmaceutical Intelligence Centre, свидетельствуют о колоссальном вкладе Китая в мировую медицинскую инновацию.
Джордж Эль-Хелу, аналитик по стратегической разведке в фармацевтике GlobalData, отмечает: «Непрерывный поток сделок с глобальными фармацевтическими компаниями США и ЕС продолжает подтверждать сильные стороны и зрелость инновационного ландшафта Китая». Он подчеркивает, что, если раньше Китай был известен случаями фальсификации клинических данных, то теперь он получил мировое признание как лидер в области разработки лучших в своем классе терапий.
Основное внимание в этих сделках уделяется онкологическим кандидатам, однако растущий интерес к иммунологическим и метаболическим препаратам отражает усложнение и диверсификацию инновационных возможностей Китая. Как отмечает Гаффар Ага, еще один аналитик по стратегической разведке в фармацевтике GlobalData, китайские разработчики также активно внедряют передовые методы создания лекарств. Так, в 2024 году моноклональные антитела стали наиболее часто лицензируемыми препаратами из Китая в США и ЕС.
Значительная часть этого подъема в сделках по аут-лицензированию объясняется регуляторными реформами. В 2024 году Национальное управление по медицинским продуктам (NMPA) запустило пилотную программу, направленную на улучшение клинических испытаний и ускорение процесса рассмотрения заявлений на новые препараты. Ранее, в 2017 году, Китайское управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (CFDA) также объявило о ряде реформ, призванных привести фармацевтическое регулирование страны в соответствие с международными стандартами.
Тем не менее, международные отношения могут стать угрозой для этих сделок. Примером служит недавнее принятие поправки к Закону BIOSECURE, которая потенциально может заблокировать доступ китайских компаний к федеральному финансированию или их сотрудничество с американскими компаниями, зависящими от федерального финансирования США. В ответ на такие вызовы, китайские кандидаты все чаще лицензируются через такие механизмы, как сделки NewCo, при которых лицензии предоставляются новым оффшорным компаниям, а не напрямую установленным разработчикам, что позволяет обходить возникающие барьеры и поддерживать динамику международного сотрудничества.
