Стартап Kihealth привлек $5 млн стартового финансирования для поддержки коммерческого внедрения диагностического теста раннего обнаружения сахарного диабета и других метаболических нарушений. Компания утверждает, что это первый в своем роде лабораторно разработанный тест (LDT). Хотя базирующаяся в США компания сообщила, что раунд финансирования был переподписан, инвесторы не были раскрыты.
В контексте исследований по профилактике диабета 1-го типа (T1D) биомаркер Kihealth предназначен для более точной стратификации лиц с высоким риском, выходящей за рамки традиционного скрининга на аутоантитела. Он также позволяет различать пациентов с быстрым и медленным прогрессированием заболевания, что обеспечивает более эффективный набор участников для клинических испытаний.
Тест также применим для оценки прогрессирования диабета 2-го типа (T2D) и в рамках комплексного лечения ожирения. Он помогает выявлять пациентов с быстрым снижением функции бета-клеток поджелудочной железы, несмотря на нормальные уровни глюкозы, отслеживать жизнеспособность бета-клеток во время и после лечения для оптимизации терапии и снова стратифицировать пациентов, чтобы гарантировать формирование четко определенных когорт в исследованиях.
Дженнифер Андерсон, генеральный директор и соучредитель Kihealth, комментируя финансирование, подчеркнула, что миссия компании – «выявлять болезнь раньше и вмешиваться более эффективно». Она добавила, что новый диагностический тест позволит медицинским работникам действовать до того, как такие заболевания, как диабет, укоренятся, предоставляя пациентам ясность и помогая фармацевтическим компаниям разрабатывать «более целенаправленные и эффективные методы лечения».
Используя свою запатентованную платформу для анализов, Kihealth также разработала диагностические решения для раннего выявления и профилактики состояний, связанных со здоровьем кишечника. Поскольку состояние кишечника часто оценивается в связи с такими заболеваниями, как аутоиммунные расстройства, нарушения настроения и кожные заболевания, в прошлом году Kihealth заключила партнерское соглашение с Genova Diagnostics, чтобы сделать тестирование здоровья кишечника доступным непосредственно для потребителей через розничные аптеки в США.
В прошлом месяце клинические лаборатории и другие стороны, задействованные в сфере лабораторно разработанных тестов (LDT), выдохнули с облегчением. Это произошло после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о фактической отмене своего окончательного правила, которое стремилось классифицировать LDT как медицинские устройства. Данное правило было отменено федеральным судом Техаса ранее в этом году. Окончательное правило, принятое в 2024 году, вызвало негодование в отрасли, поскольку многие наблюдатели считали предполагаемое законодательство непрактичным и деструктивным для удовлетворения потребностей пациентов в медицинских учреждениях.
