Американская компания Vektor Medical объявила о получении европейской маркировки CE для своей неинвазивной системы vMap. Эта технология призвана значительно улучшить лечение аритмий, предоставляя врачам новые возможности для точной диагностики.
Система vMap использует передовые алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) для преобразования данных стандартной 12-канальной электрокардиограммы. Менее чем за минуту она способна создавать трехмерные карты сердца, точно указывающие на источник аритмий, таких как желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий.
Сертификация была получена через Британский институт стандартов (BSI) в соответствии с жесткими требованиями Регламента ЕС по медицинским изделиям. Это открывает для Vektor Medical двери на европейский рынок.
vMap разработана для бесшовной интеграции с уже существующими технологиями в медицинских лабораториях. Это не только оптимизирует клинические рабочие процессы, но и позволяет врачам глубже понять механизмы возникновения аритмий, что критически важно для эффективного планирования лечения.
Более того, система значительно повышает эффективность абляции импульсным полем (PFA). Электрофизиологи получают быстрые и точные данные о целях абляции как на этапе планирования процедуры, так и непосредственно в электрофизиологической лаборатории, что способствует повышению точности и результативности вмешательств.
До этого момента система vMap активно использовалась исключительно на территории США, где она уже внедрена более чем в 30 госпиталях, демонстрируя свою эффективность и востребованность.
Генеральный директор Vektor Medical Роб Круммен подчеркнул исключительную значимость полученного разрешения. «Получение маркировки CE в рамках Регламента ЕС по медицинским изделиям, одной из самых строгих нормативных баз в мире, подтверждает надежность нашей технологии и качество систем, – заявил он. – Теперь, имея разрешения как в США, так и в Европе, мы имеем прочную позицию для ускорения внедрения и расширения доступа к этой инновации по всему миру».
Тем временем, компания продолжает активно развивать свою клиническую программу. В сентябре 2025 года Vektor Medical объявила о включении первого пациента в исследование VITAL-EP, проводимое в Ascension St. Vincent’s в США. Это исследование направлено на оценку оптимизации рабочего процесса с использованием vMap и эффективности процедур абляции.
В ходе испытаний будут оцениваться различные конечные точки, а также ключевые показатели эффективности, такие как продолжительность процедуры и использование флюороскопии. В исследовании, включающем как ретроспективные, так и проспективные когорты, планируется участие 110 пациентов в пяти центрах.
Успех компании подкреплен значительными инвестициями: в прошлом году Vektor Medical привлекла 16 миллионов долларов в рамках финансирования серии А, предназначенного для дальнейшего расширения системы vMap и ее глобального продвижения.
