Медицинская компания AtaCor Medical объявила о привлечении до 75 миллионов долларов США на финансирование ключевого исследования своей экстраваскулярной имплантируемой кардиовертер–дефибрилляторной (ЭВ–ИКД) системы. Это значительное вливание капитала призвано поддержать испытания, необходимые для одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), и направлено на оценку эффективности системы в лечении опасных для жизни желудочковых тахиаритмий.
Система ЭВ–ИКД от AtaCor включает в себя электрод Atala и имплантируемый генератор импульсов. Особенность электрода Atala заключается в его установке через левый парастернальный разрез, при этом электроды располагаются напротив перикарда, полностью избегая проникновения в сердце или кровеносные сосуды. Это принципиально отличает данную технологию от традиционных подходов.
Генератор импульсов, размещаемый в подкожном кармане, представляет собой инновационный метод для систем ЭВ–ИКД, который значительно снижает риски, связанные с использованием традиционных интраваскулярных или интракардиальных электродов. Такой подход может уменьшить вероятность осложнений и улучшить долгосрочные исходы для пациентов.
«Существует явная и растущая потребность в экстраваскулярных системах ИКД, которые сочетают простую процедуру имплантации со способностью обеспечивать полный спектр терапии тахиаритмий с использованием небольшого генератора импульсов», – отметил Рик Сангера, генеральный директор AtaCor Medical. «AtaCor готова удовлетворить эту потребность. Мы гордимся завершением этого раунда финансирования и рады начать наше ключевое исследование в следующем году».
Недавно AtaCor завершила набор пациентов для своего пилотного исследования ASCEND EV, результаты которого будут представлены на заседании Азиатско–Тихоокеанского общества сердечного ритма в Японии в следующем месяце. Опираясь на эти данные, компания планирует начать ключевое исследование ALARION EV в Европе и США в 2026 году.
Предстоящее исследование ALARION EV будет оценивать эффективность и безопасность парастернальной системы ЭВ–ИКД, что является критически важным шагом для подачи заявок на регулирование по всему миру. Важно отметить, что в настоящее время система ЭВ–ИКД Lead System от AtaCor находится на стадии разработки и предназначена исключительно для исследовательских целей.
Мария Беркман, председатель совета директоров AtaCor, подчеркнула значимость разработки: «Команда AtaCor разрабатывает значимое решение для пациентов, защищая при этом целостность сердца для будущих вмешательств. Совет директоров рад видеть это вливание капитала в поддержку ключевого исследования AtaCor, приближающее эту важную технологию на шаг к пациентам».
В апреле прошлого года AtaCor уже привлекала 28 миллионов долларов США в рамках раунда финансирования серии C, возглавляемого Arboretum Ventures. Эти средства также были направлены на продвижение экстраваскулярных ИКД и решений для кардиостимуляции, подчеркивая последовательное развитие компании в этой области.
