FDA одобрило SyncAR Spine: искусственный интеллект и XR в спинальной хирургии



Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение 510(k) на использование новой платформы SyncAR Spine, разработанной компанией Surgical Theater. Это решение значительно расширяет возможности набора инструментов расширенной реальности (XR), которые лежат в основе этой инновационной системы и управляются алгоритмами искусственного интеллекта.

Платформа SyncAR Spine позволяет напрямую интегрировать данные компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) в хирургическую среду. Такой подход облегчает переход от предоперационного планирования к интраоперационному выполнению. Ожидается, что это обеспечит хирургам беспрецедентную видимость и точность во время различных процедур.

SyncAR Spine превращает стандартные медицинские изображения в интерактивное хирургическое руководство, интегрируясь с навигационной системой Medtronic StealthStation. Среди её ключевых функций – сегментация позвонков с помощью искусственного интеллекта для планирования, предхирургическое картирование резекций через усовершенствованное планирование декомпрессии, а также технология сегментарного слияния, которая поддерживает совмещение предоперационных моделей с интраоперационными изображениями, несмотря на возможное движение пациента.

Одним из ключевых преимуществ SyncAR Spine является возможность для хирургов контролировать удаление костной ткани в реальном времени с помощью отслеживания сверления на уровне вокселей. Кроме того, система делает данные МРТ доступными непосредственно во время операции, предоставляя детальные виды сосудов, нервов и патологий, что значительно повышает чёткость визуализации при малоинвазивных процедурах.

Доктор Грег Поултер, спинальный хирург клиники OrthoIndy, первым применил новую платформу SyncAR Spine в клинической практике. «SyncAR Spine даёт мне видимость открытой операции при минимально инвазивном вмешательстве. Возможность использовать данные МРТ в режиме реального времени в операционной, бесшовно интегрированные с навигацией, – это величайшее улучшение в навигации с момента её появления почти два десятилетия назад», – прокомментировал доктор Поултер.

Компания Surgical Theater подчеркнула, что SyncAR Spine разработана как всеобъемлющая хирургическая XR-платформа, которая органично интегрируется с текущими хирургическими рабочими процессами. Это её ключевое отличие от других систем, которые зависят от наложения гарнитур или функционируют как автономные навигационные решения.

Президент Surgical Theater Алон Цукерман заявил: «SyncAR Spine представляет собой следующий шаг в этом направлении, предоставляя хирургам более глубокое понимание, более тесное соответствие между планом и его выполнением, а также беспрецедентную возможность использовать данные МРТ в операционной в реальном времени. Это трансформационный скачок в хирургии позвоночника».