-
Великобритания рискует утратить статус лидера в науках о жизни
Великобритания рискует утратить статус мирового лидера в области наук о жизни, поскольку инвестиции уходят в другие страны. Об этом предупреждает Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI) в своем новом отчете, в котором подробно описывается тревожное падение иностранных инвестиций и финансирования исследований. Фармацевтическая промышленность играет ключевую роль в долгосрочных планах правительства Великобритании, ежегодно принося в экономику 17,6…
-
Новый тест BD-Tau от Beckman Coulter для исследований болезни Альцгеймера
Компания Beckman Coulter Diagnostics представила первый в отрасли полностью автоматизированный иммуноферментный анализ на BD-Tau – тау-белок мозгового происхождения. Тест предназначен исключительно для исследовательских целей и направлен на ускорение клинических исследований в области нейродегенеративных заболеваний. Новый анализ доступен для использования на иммунохимических анализаторах DxI 9000 и Access 2. Он пополнит растущую линейку тестов компании для изучения…
-
CEPI профинансирует испытания японской вакцины от оспы обезьян в Конго
Коалиция за инновации в сфере готовности к эпидемиям (CEPI) объявила о финансовой поддержке клинического испытания вакцины от оспы обезьян производства KM Biologics. Исследование пройдет в Демократической Республике Конго (ДРК) – эпицентре текущей вспышки заболевания. На эти цели CEPI выделит до 10,4 миллиона долларов. Международный институт вакцин (IVI) выступит спонсором исследования (NCT07093489), а Национальный институт биомедицинских…
-
Kriya Therapeutics привлекла $320 млн на генную терапию хронических болезней
Компания Kriya Therapeutics завершила раунд финансирования серии D, получив более 320 миллионов долларов. Привлеченный капитал будет направлен на продвижение клинических испытаний генной терапии, предназначенной для лечения хронических заболеваний со значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями. Инвестиционный раунд возглавили фонды Premji Invest и Patient Square Capital. В нем также приняли участие консорциум инвесторов из сферы биотехнологий и IT,…
-
Boston Scientific купит бизнес Elutia по выпуску биооболочек за $88 млн
Компания Elutia заключила окончательное соглашение о продаже своего бизнеса по производству биооболочек EluPro и CanGaroo корпорации Boston Scientific. Сумма сделки составит 88 миллионов долларов и будет выплачена наличными. Этот шаг позволит Elutia направить ресурсы на разработку и коммерциализацию своих новых продуктов без дополнительного привлечения акционерного капитала. Продукт EluPro BioEnvelope представляет собой биооболочку на основе уникального…
-
PhaseV и Bioforum оптимизируют клинические испытания с помощью ИИ
Компания PhaseV, разработчик передовых решений на основе искусственного интеллекта и машинного обучения, заключила стратегическое партнерство с Bioforum. Цель сотрудничества –– повысить эффективность клинических исследований за счет внедрения современных технологий. В рамках партнерства платформа PhaseV Trial Optimizer будет интегрирована в существующие биометрические сервисы Bioforum. Это объединение призвано упростить путь от планирования протокола до непосредственного проведения исследования.…
-
В Китае одобрен первый препарат, замедляющий развитие диабета 1-го типа
Национальное управление по медицинским продуктам Китая (NMPA) одобрило препарат Tzield (теплизумаб) от компании Sanofi. Он стал первой зарегистрированной в стране терапией, способной изменять течение аутоиммунного сахарного диабета 1-го типа (СД1). Лекарственное средство предназначено для отсрочки наступления 3-й стадии СД1 у пациентов в возрасте от восьми лет, у которых диагностирована 2-я стадия заболевания. Решение было принято…
-
Риски в поставках для исследований: тарифы, ИИ и регуляторная неопределенность
Изменения в законодательстве, международные торговые тарифы и растущее влияние искусственного интеллекта (ИИ) заставляют индустрию клинических исследований уделять повышенное внимание управлению рисками в фармацевтических цепочках поставок. Эта тема стала центральной на конференции Clinical Trial Supply West Coast 2025, прошедшей 9 сентября в Берлингейме, Калифорния. Эксперты отмечают, что после пандемии Covid-19, вызвавшей приток финансирования в сектор, последовал…
-
Администрация Трампа начинает борьбу с обманчивой рекламой лекарств
Администрация президента США Дональда Трампа инициирует масштабную кампанию против фармацевтических компаний и лидеров мнений в социальных сетях, ответственных за вводящую в заблуждение рекламу лекарственных препаратов. В рамках этой инициативы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разошлет тысячи предупредительных писем с требованием удалить недостоверную рекламу, а также около ста писем…
-
Capricor оспаривает отказ FDA в регистрации препарата от миодистрофии
Компания Capricor Therapeutics опубликовала заявление, оспаривающее решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) об отказе в регистрации препарата дерамиоцел для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Это произошло после того, как регулятор в целях «повышения прозрачности» обнародовал 89 полных ответных писем с отказами, включая вердикт по препарату Capricor. FDA отклонило…