-
Hengrui передала Braveheart Bio права на препарат для сердца за $1 млрд
Китайская компания Hengrui Pharma предоставила американской Braveheart Bio, специализирующейся на сердечно–сосудистых заболеваниях, эксклюзивную лицензию на свой низкомолекулярный ингибитор сердечного миозина HRS–1893. Braveheart Bio получила права на разработку, производство и продажу препарата по всему миру, за исключением материкового Китая, Макао, Гонконга и Тайваня. В рамках соглашения Braveheart выплатит Hengrui первоначальный взнос в размере 65 млн долларов,…
-
FDA одобрила робот-систему LIBERTY для сосудистых операций
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование роботизированной системы LIBERTY компании Microbot. Эта одноразовая система с дистанционным управлением предназначена для проведения эндоваскулярных процедур на периферических сосудах. Одобрению предшествовало завершение в апреле 2025 года ключевого клинического исследования ACCESS-BVI. В ходе испытаний система продемонстрировала стопроцентную успешность в роботизированной…
-
Система ARC-EX для реабилитации после травмы позвоночника выходит на рынок ЕС
Компания Onward Medical получила европейский сертификат соответствия CE Mark для своей системы ARC-EX, предназначенной для восстановления движений и функций у людей с травмой спинного мозга. Это неинвазивное устройство, работающее на основе внешней электростимуляции спинного мозга через электроды, которые крепятся на кожу в области шеи. ARC-EX стала первым в Европе одобренным медицинским изделием, которое специально предназначено…
-
Тест Roche на HER2 одобрен для новых показаний при раке груди и желчи
Компания Roche получила европейское одобрение CE IVDR на расширение показаний для своего диагностического теста Ventana HER2 (4B5). Это открывает новые возможности для выявления пациентов с HER2-ультранизким раком молочной железы и раком желчевыводящих путей, которым может помочь таргетная терапия. Тест предназначен для оценки экспрессии белка-рецептора HER2 – ключевого биомаркера, определяющего, подходит ли пациенту лечение препаратами, нацеленными…
-
Takeda опережает Alkermes в гонке за новый препарат от нарколепсии
Компании Takeda и Alkermes представили данные клинических испытаний своих новых препаратов для лечения нарколепсии 1-го типа. Оба лекарства относятся к классу агонистов орексинового рецептора 2-го типа (OX2R), направленных на устранение основной причины заболевания. Несмотря на позитивные результаты обеих компаний, аналитики прогнозируют, что Takeda добьется более высоких продаж благодаря преимуществу первопроходца на рынке. На Всемирном конгрессе…
-
Новый препарат Daiichi Sankyo показал высокую эффективность при раке легкого
Экспериментальный препарат ифинатамаб дерукстекан (I-Dxd) от компании Daiichi Sankyo продемонстрировал клинически значимые результаты в лечении распространенного мелкоклеточного рака легкого (РМРЛ) в рамках второй фазы клинических исследований. Данные были представлены на Всемирной конференции по раку легкого (WCLC) в Барселоне, Испания. В ходе исследования IDeate-Lung-01 препарат, представляющий собой конъюгат «антитело – лекарственное средство» (ADC), нацеленный на белок…
-
Канада одобрила испытания нового лекарства от осложнений болезни Крона
Министерство здравоохранения Канады выдало разрешение компании Palisade Bio на проведение клинического исследования нового препарата PALI-2108. Лекарство предназначено для терапии фибростенозирующей болезни Крона – тяжелого осложнения, которое, по статистике, развивается почти у половины пациентов с этим диагнозом. Предстоящее открытое исследование фазы Ib охватит от 6 до 12 пациентов. Основная цель – оценить безопасность и переносимость терапии.…
-
Tagrisso с химиотерапией увеличивает выживаемость при раке легкого
Комбинация препарата Tagrisso (осимертиниб) от компании AstraZeneca с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины продемонстрировала значительное улучшение общей выживаемости (ОВ) пациентов. Эти данные были получены в ходе финального анализа результатов рандомизированного исследования III фазы FLAURA2, посвященного немелкоклеточному раку легкого (НМРЛ). В исследовании сравнивалась эффективность комбинированной терапии с монотерапией препаратом Tagrisso в качестве первой линии лечения…
-
Роботизация снизит стоимость клеточной и генной терапии на 74%
Компания Multiply Labs разработала роботизированный биопроизводственный кластер, который, по утверждению создателей, способен сократить расходы на производство клеточной и генной терапии на 74%. Это может стать решением одной из главных проблем, сдерживающих развитие передовых методов лечения. Модульная система достигает такой эффективности за счет параллельной работы нескольких роботизированных манипуляторов, полностью автоматизирующих производственный процесс. Вертикальное расположение роботов от…
-
Новый препарат от рака груди превзошел Kadcyla в III фазе испытаний
Компании BioNTech и DualityBio намерены получить одобрение на использование своего нового препарата трастузумаб памиртекан в Китае. Решение было принято после того, как в III фазе клинических испытаний лекарство показало более высокую эффективность по сравнению с препаратом Kadcyla от Roche. Промежуточный анализ ключевого исследования, проведенного в Китае, продемонстрировал, что конъюгат антитело–препарат (ADC), известный также как BNT323…