-
Препарат MZE782 показал позитивные результаты в I фазе исследований
Компания Maze Therapeutics поделилась положительными результатами рандомизированного исследования I фазы MZE782 – перорального ингибитора SLC6A19, предназначенного для лечения фенилкетонурии (ФКУ) и хронической болезни почек (ХБП). В плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании приняли участие 112 здоровых взрослых добровольцев. Целью было оценить безопасность и переносимость однократных возрастающих доз (SAD) и многократных возрастающих доз (MAD) препарата. В общей сложности…
-
Kashiv и CRISTÁLIA выведут биоаналог Xolair на рынок Латинской Америки
Американская компания Kashiv BioSciences заключила партнерское соглашение с бразильской биофармацевтической фирмой CRISTÁLIA. Цель сотрудничества – вывод на рынок Латинской Америки препарата ADL-018, который является предполагаемым биоаналогом омализумаба (Xolair от Genentech и Novartis). В рамках соглашения Kashiv BioSciences будет отвечать за разработку биоаналога на указанных территориях, в то время как CRISTÁLIA возьмет на себя процессы лицензирования,…
-
Teleflex начала исследование коронарных вмешательств у диабетиков
Компания Teleflex объявила о включении первого пациента в клиническое исследование DUBSTENT DIABETES, нацеленное на пациентов с сахарным диабетом, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). Проект, инициированный независимыми исследователями, призван найти более эффективные методы восстановления просвета артерий сердца для этой уязвимой группы. В ходе рандомизированного исследования будет проведена оценка комбинированной стратегии лечения, включающей ангиопластику с использованием…
-
Начались испытания лекарства от тревожности, безопасного для печени
Компания Seaport Therapeutics приступила к первой фазе клинических испытаний нового перорального препарата GlyphAgo (SPT-320), предназначенного для лечения генерализованного тревожного расстройства. Исследование началось с введения первой дозы здоровому добровольцу. Основой для GlyphAgo послужил агомелатин – вещество, эффективность которого ранее была доказана в нескольких независимых исследованиях. Однако его широкое применение ограничено из-за особенностей метаболизма: более 90% активного…
-
Производитель дженериков Zentiva продан фонду GTCR за €4,1 млрд
Чешский производитель дженериков Zentiva готовится к смене владельца. Инвестиционная компания Advent договорилась о продаже компании другому частному инвестору – GTCR, который также специализируется на секторе здравоохранения. По предварительным данным, сумма сделки оценивается в €4,1 млрд ($4,8 млрд). Zentiva разрабатывает, производит и поставляет лекарственные препараты более чем в 30 странах, преимущественно в Европе и за ее…
-
Ингибитор daraxonrasib переходит в III фазу при раке поджелудочной железы
Компания Revolution Medicines объявила о переходе своего нового препарата дараксонрасиб в III фазу клинических испытаний для лечения пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (ПАКПЖ). Решение основано на многообещающих результатах исследования I/Ib фазы, в котором оценивалась безопасность и эффективность этого ингибитора белка RAS при различных типах солидных опухолей, включая рак поджелудочной железы, немелкоклеточный рак легкого и…
-
Philips и Masimo продлили партнерство для мониторинга пациентов
Компании Philips и Masimo объявили о продлении многолетнего стратегического партнерства, направленного на разработку передовых решений для ухода за пациентами. Основное внимание в рамках сотрудничества будет уделено расширению доступа к технологиям мониторинга и измерений с помощью более интегрированных инструментов, которые способствуют улучшению исходов лечения на всех этапах оказания медицинской помощи. Ключевым аспектом соглашения станет интеграция сенсорных…
-
Karyopharm завершила набор пациентов в исследование терапии миелофиброза
Компания Karyopharm Therapeutics завершила набор пациентов для ключевого исследования SENTRY III фазы. В нем изучается потенциал препарата селинексор в комбинации с руксолитинибом для лечения пациентов с миелофиброзом, которые ранее не получали терапию ингибиторами янус-киназ (JAK). Исследование под официальным названием XPORT-MF-034 сравнивает еженедельную дозу 60 мг селинексора в сочетании с руксолитинибом против плацебо с руксолитинибом. 353…
-
MSD сворачивает R&D-проекты и строительство центра в Великобритании
Американская фармацевтическая компания Merck & Co (MSD) отказалась от планов по строительству своего научно-исследовательского центра в Лондоне стоимостью 1 млрд фунтов стерлингов. Это решение, ставшее серьезным ударом для британского сектора медико-биологических наук, было принято менее чем через два года после начала строительства R&D-хаба в районе Кингс-Кросс, который должен был стать штаб-квартирой компании в Великобритании. Помимо…
-
FDA одобрило ИИ OsteoSight для выявления риска остеопороза по рентгену
Британская компания Naitive Technologies получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свое программное обеспечение OsteoSight. Эта система на основе искусственного интеллекта предназначена для оценки минеральной плотности костной ткани (МПКТ). Снижение МПКТ является основной причиной остеопороза – заболевания, при котором кости становятся более тонкими и хрупкими,…